Personen, die im beruflichen Alltag mit Medizinprodukten arbeiten, tragen eine besondere Verantwortung. Die Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV) verpflichtet alle Anwender*innen dazu, Vorkommnisse mit Medizinprodukten – ob selbst festgestellt oder von anderen gemeldet – weiterzuleiten. Seit dem 1. Januar 2017 müssen Pflegeeinrichtungen mit mehr als 20 Mitarbeitenden zusätzlich einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen.

Diese Schulung vermittelt die dafür notwendigen Kenntnisse und richtet sich sowohl an neue Beauftragte als auch an erfahrene Medizinproduktebeauftragte, die ihre Kenntnisse im Rahmen einer regelmäßigen Nachschulung auffrischen und dokumentieren möchten.

Inhalte

• Rechtliche Grundlagen: MPAMIV (Meldeverordnung) und MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz)
• Grundlagenwissen zu Medizinprodukten
• Aktuelle Themen & Neuerungen (EU-Medizinprodukte-Verordnung)
• Rechte & Pflichten nach MPBetreibV
• Einweisung, Dokumentation, Instandhaltung
• Grundsätze der Delegation
• Neue technische Entwicklungen (z. B. Software)
• Aufgabenverteilung: Medizinproduktebeauftragte vs. Beauftragte für Medizinproduktesicherheit
• Gesetzliche Verpflichtungen
• Meldeverfahren und -abläufe

Zielgruppe

Beschäftigte in Pflege- und Gesundheitseinrichtungen, welche die Funktion eines/einer Medizinproduktesicherheitsbeauftragten wahrnehmen oder zukünftig wahrnehmen werden, Medizinprodukte-Verantwortliche (Leitungskräfte), CIRS- und QM-Beauftragte, Medizinproduktebeauftragte mit Grundlagenkurs oder umfangreicher Praxiserfahrung

Weitere Termine:

• Kurs-Nr. 014-26    03.12.2026
• Kurs-Nr. 015-26    04.12.2026